您现在的位置:456时尚网 > 时尚生活 > 投资理财 > 浏览文章

药厂QA的主要是做什么的?

来源:本站整理 日期:2010年06月12日 我要评论(0)

问题内容

详细点,马上去上班了 不想什么都不懂

最佳答案

好评率:100%

QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”

1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理地规定,适時向企业领导提出保证产品质量地意見与改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产地。
3 對全企业有关质量地人与事负监督实施、改正及阻止地责任。
4 對有利于生产配制地指令在本部门地指定人员审核签署後进行复核批准。
5 對检验结果进行复审批准。
6 對新产品研制、工艺改进地中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门地有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂地结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料地质量标准与其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上地需要,會同有关部门组织编写新地技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品地生产工艺规程与批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉地产品质量问题,指派人员或親自回访用户。對内召開會议,會同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)會同總工办、生产部對企业进行全面GMP检查,并将检查情况及時报告企业负责人。

15.QA应能够猜测风险,排除隐患,评估质量,以及能够對企业地质量发展趋势作出评估。否则只是表面地操作,没有实际生存地意义。

我当初在台湾人厂裡做了一年地QA,這個职务给我感觉就是,看上去,這是個很重要,很有权地职务。只不過在实际過程中,权利有限,尤其是刚进去,幾乎不可能做到严格管理。除非您去地是個严格要求地药厂(感觉這种厂不太有)。

刚进去地時候多看看GMP,批生产记录,了解制药地流程。刚进去地话与车间主任、操作工搞好关系,他们能帮您不少忙地啦。